Консультации по лечению методом цитокинотерапии – 8 (800) 100 35 85


Открытое контролируемое рандомизированное клиническое исследование II/III фазы

В Научно-исследовательском институте онкологии им. Н.Н. Петрова Минздравсоцразвития России, С.-Петербург подготовлен промежуточный отчет клинического исследования препарата РЕФНОТ® «Сравнительное рандомизированное исследование РЕФНОТА® в комбинации с химиотерапией в режиме FEC, РЕФНОТА® в комбинации с Ингароном и химиотерапией FEC, а также одной химиотерапией FEC при местно-распространенном и метастатическом раке молочной железы (фаза II/III)». На основании результатов исследования онкологи института дали заключение, что у пациенток химиотерапия FEC с РЕФНОТОМ® обладала более высокой эффективностью в сравнении с контрольной группой (одна химиотерапия FEC).

Исследование препарата РЕФНОТ® «Сравнительное рандомизированное исследование РЕФНОТА® в комбинации с химиотерапией в режиме FEC, РЕФНОТА® в комбинации с Ингароном и химиотерапией FEC, а также одной химиотерапией FEC при местно-распространенном и метастатическом раке молочной железы (фаза II/III)» – открытое контролируемое рандомизированное клиническое исследование.
Цель исследования: сравнение эффективности химиотерапии FEC и комбинации химиотерапии FEC с препаратом РЕФНОТ® при местно-распространенном и метастатическом раке молочной железы. Исследование проводилось в ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова Минздравсоцразвития России, главный исследователь – директор института, чл.-корр. РАМН, профессор В.Ф. Семиглазов.
Было включено 111 больных раком молочной железы. Онкологи установили, что после 6 курсов химиотерапии полный или частичный регресс опухоли отмечен у 55% пациенток контрольной группы, 62,1% после химиотерапии с РЕФНОТОМ®. После 6 курсов химиотерапии прогрессирование опухоли выявлено только у пациенток контрольной группы.
На основании результатов исследования онкологи института дали заключение, что у пациенток химиотерапия FEC с РЕФНОТОМ® обладала более высокой эффективностью в сравнении с контрольной группой. Наряду с этим следует отметить хорошую переносимость РЕФНОТА®, заключающуюся в отсутствии дополнительных нежелательных явлений в комбинированной терапии изучаемого контингента больных.
Дата: Январь 2009 г.

Возврат к списку