Консультации по лечению методом цитокинотерапии – 8 (800) 100 35 85


Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата РЕФНОТ®

В Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН подготовлен отчет регистрационного клинического исследования препарата РЕФНОТ® «Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата РЕФНОТ® у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (I фаза)». В исследование было включено 15 больных злокачественными опухолями головы или шеи. Онкологами установлена хорошая клиническая и биологическая переносимость препарата РЕФНОТ® при его внутриопухолевом введении пациентам с плоскоклеточным раком головы и шеи в широком диапазоне доз.

Исследование препарата РЕФНОТ® «Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата РЕФНОТ® у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (I фаза)» – регистрационное клиническое исследование I фазы.
Задачи исследования: основная – оценка безопасности и переносимости терапии препаратом РЕФНОТ® при внутриопухолевом введении; дополнительная – оценка противоопухолевого эффекта препарата РЕФНОТ® у пациентов со злокачественными опухолями головы и шеи.
Исследование проводилось в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина РАМН, главный исследователь – заведующий отделением опухолей головы и шеи, д.м.н., профессор В.Л. Любаев.
Было включено 15 больных злокачественными опухолями головы или шеи. Все пациенты полностью выполнили протокол исследования. Специалисты установили, что клиническая и биологическая переносимость препарата РЕФНОТ® при его внутриопухолевом введении пациентам с плоскоклеточным раком головы и шеи в диапазоне доз от 100 000 до 800 000 ЕД – хорошая.
Кроме того, в ходе проведения исследования не отмечены какие-либо серьезные нежелательные явления. Доказано отсутствие дозозависимой токсичности препарата. Максимально допустимой можно считать дозу не менее 800 000 ЕД.
Для более полной оценки эффектов препарата рекомендованы клинические исследования II и III фазы на большем количестве пациентов.
Дата: Март 2005 г.

Возврат к списку